La UE aprueba la vacuna de Janssen: eficacia, de dónde es y cuándo llegaría a España
La Agencia Europea del Medicamento ha concedido la autorización para el uso de emergencia de la vacuna unidosis de Janssen en toda la Unión Europea.
La aprobación de la vacuna de Janssen supone que se una a los preparados de Pfizer/BioNTech, Moderna y Oxford/AstraZeneca como una nueva herramienta más para “combatir la pandemia y proteger la vida de los ciudadanos”, tal y como ha declarado el director ejecutivo de la EMA, Emer Cooke. Sin embargo, la aprobación de la vacuna de Janssen puede suponer un vuelco importante al proceso de inmunización, pues su empleo solo precisa de una dosis, lo que permitirá acelerar considerablemente el ritmo de vacunación.
La vacuna de Janssen está compuesta por un adenovirus modificado para incluir la proteína S del SARS-CoV-2. Esta sustancia es la que el virus utiliza para entrar en el organismo y transmitir la infección al resto de las células, por lo que su previa introducción en el cuerpo permitirá al sistema inmunológico crear anticuerpos contra la enfermedad.
Efectividad
Los ensayos clínicos con la vacuna desarrollada por la compañía norteamericana Johnson & Johnson tuvieron lugar en Estados Unidos, Sudáfrica y algunos países de América del Sur. La mitad de la muestra, 44.000 personas, recibió el preparado, mientras que la otra fue inyectada con un placebo.
Los cuadros de infección con sintomatología se redujeron en dos semanas en un 67%, mientras que los casos graves disminuyeron todavía más. Un artículo de la revista científica New England Journal of Medicine señala que el 90% de los vacunados desarrollan anticuerpos durante el primer mes y que en el día 57 tras la inyección, el 100% de los pacientes tienen protección inmunológica.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios detectados por la EMA han sido de carácter “leve o moderado” y, de igual manera que ocurre con el resto de vacunas, desaparecen dos días después de la inyección. Entre los principales síntomas detectados se encuentran el dolor local, dolor de cabeza, agotamiento, dolor muscular y náuseas.
El organismo de la Unión Europea se ha comprometido a controlar el uso del fármaco mediante su sistema de farmacovigilancia y la compañía, por su parte, tendrá que facilitar a la entidad reguladora un informe de seguridad mensual.
Llegada a España
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha recalcado que esta vacuna no llegará a España hasta, previsiblemente, el mes de abril. Por el momento se desconoce el número exacto de dosis que llegarán a nuestro país, pero sí se sabe que será un porcentaje algo superior al 10% respecto a las 80 millones que recibirá la Unión Europea.
Actualmente 6.655.195 dosis han sido puestas a disposición de las comunidades autónomas para su administración en todo el país. Por el momento han sido inoculadas un 75% de ellas, es decir, 4.989.505. 1.447.838 personas han completado su pauta y son inmunes a la enfermedad, según los datos del Ministerio de Sanidad.
No necesita cadena de frío
Otra de las ventajas que tiene la vacuna de Janssen es que no necesita cadena de frío como ocurre con los preparados que se basan en el ARN mensajero. Esto significa que puede conservarse a entre 2 y 8 grados durante tres meses y a -20 grados hasta dos años.
