La vacuna de Moderna pasa una prueba más
El 27 de julio la farmacéutica estadounidense comenzará la tercera y última fase de su vacuna contra el coronavirus, bautizada como ARNM-1273.
Ana Beatriz Micó
As
Moderna era una gran desconocida hasta el momento. Sin embargo, ahora tiene la oportunidad de convertirse en la creadora de la vacuna que ayude a combatir la pandemia de la COVID-19, que está causando graves daños en todo el mundo.
La farmacéutica estadounidense comenzará la fase 3 y última etapa de prueba de su vacuna contra el coronavirus el 27 de julio. Para realizar estas pruebas, Moderna anunció el 8 de julio que su nuevo estudio incluirá a 30.000 participantes de Estados Unidos. Hasta ahora, el ensayo tenía 120 voluntarios, después de que en abril ya se ampliara a personas mayores de 55 años.
Resultados alentadores
Esta misma semana, la empresa anunció parte de sus ensayos clínicos en la prestigiosa revista científica The New England Journal of Medicine. De acuerdo con los investigadores, la vacuna ARNM-1273 fue capaz de generar "altos niveles de actividad de anticuerpos neutralizantes" que estarían por encima de los niveles que se obtienen cuando se supera de manera natural la enfermedad. Es decir, estos anticuerpos protegen más que la inmunidad natural. Estos primeros resultados abarcaban a 45 personas de entre 18 y 55 años a las que se le administraron las dos dosis necesarias, de tres dosificaciones diferentes, con 28 días de diferencia.
Uno de los aspectos que más preocupa, sin embargo, son los efectos secundarios. Aunque los científicos afirman que no se han registrado efectos adversos graves, más de la mitad de los participantes presentó síntomas como fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, mialgia o dolor en el lugar de la aplicación de la vacuna. Si bien es cierto que la mayoría de ellos había recibido dosis más altas, por lo que la idea es evitarlas.
Moderna espera tener lista la ARNM-1273 para 2021 y confía en poder entregar “aproximadamente 500 millones de dosis al año y posiblemente hasta mil millones de dosis al año a partir de 2021”, según estiman desde la empresa. De aprobarse, no sólo sería el primer producto exitoso lanzado por la compañía, sino que se trataría de la primera vacuna creada para atacar al coronavirus.
De momento, ya es el primer proyecto en comenzar con las pruebas finales. Aunque no le falta competencia, pues el candidato a la vacuna del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford junto y la farmacéutica AstraZeneca también están avanzando rápidamente. En esta línea, Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, afirmó que la gente se equivocaba al pensar que esto era “una carrera con un solo ganador” porque la realidad es que “necesitamos múltiples vacunas. Necesitamos vacunas para todo el mundo, no sólo para nuestro país”.
As
Moderna era una gran desconocida hasta el momento. Sin embargo, ahora tiene la oportunidad de convertirse en la creadora de la vacuna que ayude a combatir la pandemia de la COVID-19, que está causando graves daños en todo el mundo.
La farmacéutica estadounidense comenzará la fase 3 y última etapa de prueba de su vacuna contra el coronavirus el 27 de julio. Para realizar estas pruebas, Moderna anunció el 8 de julio que su nuevo estudio incluirá a 30.000 participantes de Estados Unidos. Hasta ahora, el ensayo tenía 120 voluntarios, después de que en abril ya se ampliara a personas mayores de 55 años.
Resultados alentadores
Esta misma semana, la empresa anunció parte de sus ensayos clínicos en la prestigiosa revista científica The New England Journal of Medicine. De acuerdo con los investigadores, la vacuna ARNM-1273 fue capaz de generar "altos niveles de actividad de anticuerpos neutralizantes" que estarían por encima de los niveles que se obtienen cuando se supera de manera natural la enfermedad. Es decir, estos anticuerpos protegen más que la inmunidad natural. Estos primeros resultados abarcaban a 45 personas de entre 18 y 55 años a las que se le administraron las dos dosis necesarias, de tres dosificaciones diferentes, con 28 días de diferencia.
Uno de los aspectos que más preocupa, sin embargo, son los efectos secundarios. Aunque los científicos afirman que no se han registrado efectos adversos graves, más de la mitad de los participantes presentó síntomas como fatiga, dolor de cabeza, escalofríos, mialgia o dolor en el lugar de la aplicación de la vacuna. Si bien es cierto que la mayoría de ellos había recibido dosis más altas, por lo que la idea es evitarlas.
Moderna espera tener lista la ARNM-1273 para 2021 y confía en poder entregar “aproximadamente 500 millones de dosis al año y posiblemente hasta mil millones de dosis al año a partir de 2021”, según estiman desde la empresa. De aprobarse, no sólo sería el primer producto exitoso lanzado por la compañía, sino que se trataría de la primera vacuna creada para atacar al coronavirus.
De momento, ya es el primer proyecto en comenzar con las pruebas finales. Aunque no le falta competencia, pues el candidato a la vacuna del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford junto y la farmacéutica AstraZeneca también están avanzando rápidamente. En esta línea, Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, afirmó que la gente se equivocaba al pensar que esto era “una carrera con un solo ganador” porque la realidad es que “necesitamos múltiples vacunas. Necesitamos vacunas para todo el mundo, no sólo para nuestro país”.
