Prometedores resultados de Hipra contra Ómicron
Los últimos ensayos clínicos de la vacuna española indican que la misma ofrece protección frente a las subvariantes de Ómicron BA.2, BA.4 y BA.5.
En los análisis se ha observado que hay un incremento de los anticuerpos contra estas subvariantes después de 14 días desde la administración de la vacuna como dosis de refuerzo en participantes que habían recibido dos dosis de la vacuna de Pfizer.
Igualmente, se ha detectado un incremento de los anticuerpos frente a BA.4 y BA.5 dos semanas después de recibir la dosis de refuerzo de Hipra en un subgrupo de participantes a los que previamente se les había inoculado la vacuna de Moderna.
Además, la compañía resalta que “en los resultados obtenidos en el ensayo fase IIb recientemente publicados, la vacuna de Hipra, como dosis de refuerzo, da lugar a una potente respuesta de anticuerpos neutralizantes (multiplica por más de 10) frente a todas las variantes estudiadas (Wuhan, Beta, Delta y Ómicron (BA.1) a los 14 y 98 días”.
Estos datos suponen “incrementos estadísticamente superiores a los obtenidos con la dosis de recuerdo con la vacuna de Pfizer-BioNTech a los 98 días frente a las variantes beta, delta y Ómicron (BA.1), y a los 14 días frente a las variantes beta y Ómicron (BA.1)”, detalla Hipra.
Respecto a la seguridad de la vacuna, la firma indica que “durante los ensayos clínicos se ha demostrado que la vacuna de HIPRA tiene un buen perfil de seguridad y de tolerabilidad ya que no se han detectado efectos adversos relevantes en los participantes del estudio”.
Una protección “más duradera y efectiva”
La compañía ha precisado que su vacuna genera una respuesta de anticuerpos neutralizantes más sostenida en el tiempo que la vacuna de Pfizer, lo que sugiere una protección “más duradera y efectiva” frente a las nuevas variantes.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) inició en el mes de marzo la revisión continua de la vacuna de Hipra, que es el paso previo a la obtención de la autorización para poder ser comercializada.
Ensayo clínico como cuarta dosis
Hipra, a su vez, ha anunciado que tiene previsto “ampliar el estudio fase IIb para evaluar la seguridad y la respuesta inmunológica de una cuarta dosis de refuerzo con la vacuna”. En él participarán 200 personas voluntarias procedentes de 10 hospitales de España.
De estos participantes, la mitad habrán recibido anteriormente dos dosis de la vacuna de Pfizer y una dosis de la vacuna de Hipra, mientras que la otra mitad habrá recibido tres dosis de la vacuna de Pfizer.
La compañía prevé iniciar el estudio a finales de verano una vez reciba la autorización del Comité de Ética del Hospital Clínic de Barcelona y de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
