La FDA autorizaría la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer para mayores de 65 años y personas en riesgo
La semana pasada, un panel de expertos del organismo había rechazado la administración de una tercera dosis para menores de 65 sin comorbilidades
Así lo confirmó el periodista de Bloomberg acreditado en la Casa Blanca, Josh Wingrove. Según él, el anuncio es inminente.
El viernes pasado, un influyente panel asesor federal rechazó por abrumadora mayoría un plan para aplicar vacunas de refuerzo de Pfizer contra el COVID-19 a la mayoría de los estadounidenses, pero sí avaló las inyecciones adicionales para quienes tengan 65 años o más, o quienes corran riesgo de desarrollar un cuadro grave.
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Las dos votaciones representaron un golpe a la iniciativa del gobierno del presidente Joe Biden de reforzar la protección de casi todos los estadounidenses frente a la contagiosa variante Delta.
La decisión fue tomada por un comité de expertos externos que asesoran a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés).
Durante varias horas de discusión la semana pasada, los miembros del panel de expertos expresaron su frustración porque Pfizer había proporcionado pocos datos sobre la seguridad de las dosis adicionales. Y se quejaron de que los datos proporcionados por investigadores israelíes sobre su campaña de refuerzo podrían no ser adecuados para predecir la experiencia de Estados Unidos.
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La administración del presidente Joe Biden había anunciado en agosto que lanzaría una campaña de refuerzo a partir del 20 de septiembre para todos los estadounidenses que hubieran recibido su segunda dosis ocho meses antes.
La decisión de la FDA tomó por sorpresa a muchos expertos, cautelosos sobre los posibles efectos secundarios que generaría esta dosis adicional, clave además en un momento en el que muchos países solo han tenido acceso a un número muy limitado de inyecciones.
“En general, los datos indican que las vacunas anticovid autorizadas en Estados Unidos aún confieren protección contra formas severas de covid-19 y la muerte”, dijo la FDA en el informe.
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Los expertos de este comité (investigadores, epidemiólogos, especialistas en enfermedades infecciosas) deben decidir si creen que hay suficiente evidencia sobre la efectividad y seguridad de una dosis de refuerzo.
Las recomendaciones de este comité no son vinculantes, pero usualmente se siguen.
El domingo pasado, sin embargo, el principal epidemiólogo de la Casa Blanca, Anthony Fauci, afirmó que es posible que en el futuro la FDA acabe aprobando una dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 para la mayor parte de la población.
Así lo señaló en una entrevista con la cadena de televisión CNN, donde fue preguntado por la decisión del viernes por parte de expertos de la FDA de recomendar la tercera dosis de la vacuna de Pfizer únicamente para los mayores de 65 años.
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“El régimen óptimo pueden ser tres dosis para todo el mundo, pero ahora, en base a los datos examinados por el comité asesor (de la FDA) para su decisión, que yo respeto, vamos por ese camino”, apuntó Fauci.
